Du interessierst dich für Qualitätsthemen und Regulatory Affairs rund um Medizinprodukte? Dann bist du beim Podcast des RAPS-Deutschland e.V. (RAPS Germany Chapter) genau richtig. Auch wenn du einfach gern über den Tellerrand hörst, bist du hier sehr willkommen. Claudia und Jörg laden in (fast) jeder Folge spannende Gäste ein und sprechen mit ihnen über aktuelle Themen und Dauerbrenner rund um Medizinprodukte. Mehr Informationen findest du unter https://raps-germany.de und https://linktr.ee/medizinproduktetalk. Für Anfragen, Hinweise und Nachrichten schreib uns gern an mpt_ao@posteo.de.
Die Krankenkasse der Zukunft hat eher eine Lotsenfunktion
In dieser Folge sprechen wir mit Matthias Schwarz von den Healthcare Founders darüber, wie innovative Medizinprodukte und digitale Lösungen ihren Weg in die Versorgung finden. Wir diskutieren, warum Hersteller die Erstattung frühzeitig mitdenken sollten, welche Rolle Ärzte, Patienten und Krankenkassen dabei spielen und was Kassen von neuen Lösungen erwarten. Außerdem werfen wir einen Blick auf DiGAs, Prävention und die Frage, wie Digitalisierung und KI die Krankenkassen verändern könnten. Warum die Krankenkasse der Zukunft vielleicht weniger Verwalter und mehr Lotse sein wird, erfahrt ihr in dieser Episode.
28 Sept 2026
Tool an Tool ist keine Datenstrategie
In dieser Folge sprechen wir mit Sarah Haake-Schäfer über die Herausforderungen und Chancen der Digitalisierung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs von Medizinprodukten.
Wir diskutieren, warum Digitalisierung mehr ist, als reine Automatisierung und wie eine saubere Datenstruktur zur echten Transformation beiträgt.
Gemeinsam hinterfragen wir, wie Künstliche Intelligenz sinnvoll eingesetzt werden kann – ohne dabei Risiken und kulturelle Hürden zu unterschätzen. Dabei teilen wir persönliche Erfahrungen aus der Praxis, sprechen über gelungene Veränderungsprozesse und die Kompetenzen, die künftig im QM und Regulatory gefragt sind.
Wer wissen will, wie Digitalisierung wirklich funktioniert – und wo sie noch scheitert – sollte reinhören.
11 Sept 2026
Ohne Inhouse-IVDs könnten wir unser Gesundheitssystem nicht aufrechterhalten
In dieser Folge sprechen wir mit Ulrich Hafen vom Johner-Institut über die Herausforderungen und Chancen, die die IVDR für medizinische Labore bringt.
Wir diskutieren, warum In-House-IVDs unverzichtbar sind, was es mit Leistungsbewertung und Risikomanagement auf sich hat und wie sich Labore zwischen nationalen und europäischen Regularien behaupten. Besonders spannend: Wir räumen mit Mythen rund um selbst entwickelte Tests, Software im Labor und die Rolle von Akkreditierungen auf.
Wie immer geht es dabei nicht nur um Paragraphen, sondern auch um die Praxis, echte Probleme und pragmatische Lösungen.
Wer verstehen will, wie Diagnostik wirklich funktioniert – und warum es ohne Labore nicht geht – sollte reinhören.
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