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<p>Vous vous demandez comment ça se passe chez les autres ? Vous cherchez des solutions à vos problèmes ? Vous êtes à cours d'idées ?</p><p>Arnaud et PAM, qui ont à eux deux plus d’une vingtaine d'années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique recherchent et partagent des témoignages de bonnes pratiques, des innovations et des curiosités de l'industrie Pharmaceutique. </p><p>Retrouvez nous sur Youtube : <a href="https://www.youtube.com/channel/UC3_l-vgXrXIucvv99bYdYrw" rel="external nofollow" target="_blank">https://www.youtube.com/channel/UC3_l-vgXrXIucvv99bYdYrw</a></p><p>Ou sur LinkedIn :</p><ul><li>Paul-Adrien Mathon (PAM) : <a href="https://www.linkedin.com/in/paul-adrien-mathon-b6114397/" rel="external nofollow" target="_blank">https://www.linkedin.com/in/paul-adrien-mathon-b6114397/</a></li><li>Arnaud Huc : <a href="https://www.linkedin.com/in/arnaud-huc-5b935920/" rel="external nofollow" target="_blank">https://www.linkedin.com/in/arnaud-huc-5b935920/</a></li></ul><p><a href="https://www.linkedin.com/in/arnaud-huc-5b935920/" rel="external nofollow" target="_blank"><span class="ipsEmoji">🐙</span><span class="ipsEmoji">🔥</span></a></p>
Language
🇫🇷
Publishing Since
4/30/2020
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Recent Episodes
June 30, 2026
Change Control dans l'industrie pharmaceutique : pourquoi il faut tout repenser
<p>Et si on compliquait les choses... pour rien ?</p><p>On oppose toujours les CAPA et les Change Controls comme s'il s'agissait de deux mondes complètement différents.</p><p>Pourtant, si on regarde de près, la frontière est beaucoup moins évidente qu'on le croit.</p><p>À partir de quand une CAPA devient-elle un Change Control ?</p><p>Pourquoi une action corrective importante ne bénéficierait-elle pas de la même analyse de risque qu'un changement majeur ?</p><p>Et si, au fond, la seule vraie différence était... l'ampleur du changement ?</p><p>Dans cet épisode, on est partis dans tous les sens. Comme souvent.</p><p>Mais au milieu des débats, une idée a fini par émerger : arrêter d'opposer CAPA et Change Control et les voir comme un seul processus, gradué selon le niveau de risque et la complexité.</p><p>Une petite action corrective ou un programme de transformation sur cinq ans suivraient alors la même logique. Seule l'intensité du processus changerait.</p><p>Une vision qui bouscule pas mal d'idées reçues.</p><p>Il y a des épisodes qui apportent des réponses.</p><p>Celui-ci risque surtout de vous faire remettre quelques certitudes en question.</p><p>Promotion AQE </p>
June 19, 2026
Change Control : le processus qualité le plus compliqué du pharma ?
<p>Le change control est probablement le processus qualité le plus détesté de l'industrie pharmaceutique.</p><p>Et honnêtement ?</p><p>Je comprends pourquoi. Tu as une bonne idée pour améliorer un process.</p><p>Tu veux changer un équipement. Modifier une procédure. Faire évoluer une organisation.</p><p>Et là...</p><p>BOUM. Le change control !</p><p>Des formulaires.</p><p>Des évaluations d'impact.</p><p>Des analyses de risque.</p><p>Des approbations.</p><p>Des actions.</p><p>Encore des actions.</p><p>Résultat ?</p><p>Tout le monde dit vouloir faire de l'amélioration continue.</p><p>Mais dès qu'il faut ouvrir un change control...</p><p>Il n'y a plus personne.</p><p>Le problème, c'est que beaucoup d'entreprises considèrent le change control comme un document.</p><p>Alors que c'est un projet. </p><p>Avec des acteurs différents, des responsabilités différentes des étapes différentes.</p><p>Et surtout un besoin de pilotage.</p><p>Parce qu'un change control qui n'est pas piloté finit toujours au même endroit :</p><p>Dans un tableau Excel oublié au fond d'un dossier réseau.</p><p>Ou dans une réunion où quelqu'un demande :</p><p>"Au fait... il en est où ce change ?"</p><p>Et là, silence gênant.</p><p>Dans cet épisode on parle de ce sujet que tout le monde utilise mais que peu de personnes maîtrisent vraiment :</p><p>Pourquoi les change controls deviennent des usines à gaz.</p><p>Pourquoi certains restent ouverts pendant des années.</p><p>Et surtout comment construire un système qui aide réellement à améliorer l'entreprise au lieu de freiner tout le monde.</p><p>Bonne écoute !</p><p>Promotion AQE </p>
June 12, 2026
Pourquoi vos déviations augmentent chaque année ?
<p>Plus de déviations.</p><p>Moins de temps pour investiguer.</p><p>Une qualité d’investigation qui se dégrade doucement…</p><p>Et si votre système déviation était déjà en train de s’effondrer sans que personne ne s’en rende compte ?</p><p>Dans cet épisode du Good Manufacturing Podcast, on parle d’un sujet qu’on voit de plus en plus souvent sur les sites pharma :</p><ul><li>Des milliers de déviations ouvertes chaque année</li><li>Des investigations traitées “vite fait” pour tenir le rythme</li><li>Des causes racines qui deviennent du copier-coller</li><li>Une dette qualité qui grossit… silencieusement</li></ul><p>Le plus pervers ?</p><p>Le système peut sembler fonctionner.</p><p>Les lots sortent.</p><p>Le backlog paraît sous contrôle.</p><p>Les inspections passent.</p><p>Mais derrière, les mêmes problèmes reviennent encore et encore.</p><p>Petit à petit, la marche dégradée devient la norme.</p><p>On échange aussi sur :</p><ul><li>Pourquoi les KPI peuvent masquer le vrai problème</li><li>Comment casser le cercle vicieux des déviations récurrentes</li><li>Le rôle du Pareto, des quick wins et des CAPA intelligentes</li><li>Et comment l’IA pourrait aider les investigateurs (sans faire le boulot à leur place)</li></ul><p>Bonne écoute <span class="ipsEmoji">🎙️</span></p><p>Promotion AQE </p>
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<p>Vous vous demandez comment ça se passe chez les autres ? Vous cherchez des solutions à vos problèmes ? Vous êtes à cours d'idées ?</p><p>Arnaud et PAM, qui ont à eux deux plus d’une vingtaine d'années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique recherchent et partagent des témoignages de bonnes pratiques, des innovations et des curiosités de l'industrie Pharmaceutique. </p><p>Retrouvez nous sur Youtube : <a href="https://www.youtube.com/channel/UC3_l-vgXrXIucvv99bYdYrw" rel="external nofollow" target="_blank">https://www.youtube.com/channel/UC3_l-vgXrXIucvv99bYdYrw</a></p><p>Ou sur LinkedIn :</p><ul><li>Paul-Adrien Mathon (PAM) : <a href="https://www.linkedin.com/in/paul-adrien-mathon-b6114397/" rel="external nofollow" target="_blank">https://www.linkedin.com/in/paul-adrien-mathon-b6114397/</a></li><li>Arnaud Huc : <a href="https://www.linkedin.com/in/arnaud-huc-5b935920/" rel="external nofollow" target="_blank">https://www.linkedin.com/in/arnaud-huc-5b935920/</a></li></ul><p><a href="https://www.linkedin.com/in/arnaud-huc-5b935920/" rel="external nofollow" target="_blank"><span class="ipsEmoji">🐙</span><span class="ipsEmoji">🔥</span></a></p> - How often does this podcast release new episodes?
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