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2024 First episode About APTX4869 Modern Pharma VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物与故事
在药企里面，不仅仅只有研发部门，还会有临床研究，制造生产，市场销售，项目管理，财务监察，等等部门，我们想知道这些人每天都在做些什么，药物又是如何被研发生产出来的。每一期节目我们都会邀请在药企工作，不同职位上的嘉宾，来和我们分享他们的故事，从他们的角度来看看这个行业是什么样子的。
正在研发：VITA系列新型长生不老药
目前在售：VITA1001小药丸
在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐
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小红薯：VITA1001 Modern Pharma
微信号：VITA1001 Modern Pharma
📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com
Publisher Sue and Iris
Category science
Language en
Explicit No
First episode 21 Apr 2024
Latest episode 21 Oct 2026 Latest episodes 48 episodes in the feed.
21 Oct 2026
EP23-2 药企法务 | 同情用药与职业发展 欢迎大家来到VITA1001大药厂股东大会。上期节目主要介绍了药企法务的主要职责，本期节目我们将从同情用药聊起，介绍它与临床试验之间的区别，以及其中涉及的一些法律与合规问题。并在后半部分深入聊一聊药企法务的职业发展，工作体验，以及海外法律从业者如何进入医药行业。和我们一起收听吧。
时间轴
02:14 同情用药让部分重症患者提前使用尚未上市的药物。
03:09 同情用药以治疗为目的，与临床试验的研究目的不同。
04:34 药企开展同情用药兼顾人道主义和实际业务需求。
05:49 同情用药产生的真实世界数据也带来隐私和伦理问题。
06:53 法务和合规通过合同、数据管理和推广限制支持项目。
08:21 同情用药需要避免变成未上市药物的提前推广。
10:42 同情用药不能影响患者正常参加临床试验。
11:27 欧盟各国在伦理、知情同意和数据隐私要求上仍有差异。
13:11 药企法务通常先在律所积累经验，再进入企业内部。
22:14 对海外法律从业者来说，合规可能比传统法务更容易切入医药行业。
Glossary:
Expanded Access Program（扩展用药项目）：美国常用的同情用药机制，让符合条件的患者提前使用未上市药物。
Compassionate Use（同情用药）：为缺乏其他治疗选择的重症患者提供未上市药物的机制。
RWD（Real-World Data，真实世界数据）：在真实医疗和用药环境中收集的数据。
ICF（Informed Consent Form，知情同意书）：向患者说明治疗、风险和数据使用方式的文件。
RA（Regulatory Affairs，法规事务）：负责监管政策、药物审批和法规沟通的部门。
PI（Principal Investigator，主要研究者）：负责判断患者能否入组并实施临床研究的主要研究者。
JD（Juris Doctor，法律博士）：美国常见的职业法律学位。
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16 Oct 2026
番外 | 联动ChatPhD | 专业选择如何影响职业发展 欢迎来到VITA1001大药厂股东大会！不知道大家有没有同样的感受，在找工作的过程中，刷到一些心仪或者高薪岗位，却发现只有相关专业的毕业生或者有相关工作经验的从业者才有机会，这时候就会开始想我早点转专业就好了，我早点转行就好了，我早点xxx就好了。如果再重新给你一次选择的机会，你会怎么做呢？本期节目和以往不太一样，不是聊药企某一个岗位，而是把时间再往前推，聊聊专业选择以及这些选择如何影响未来的职业和职业发展。所以特别邀请了ChatPhD播客的三位主持人Summer，Nanzhong和Pengpeng，和我们一起共同完成这期节目！
时间轴：
02:43 五位主持人分享各自专业背景，以及从本科到博士的跨学科经历。
07:36 从医学，法学到“生化环材”，不同专业对应着不同的职业发展路径。
09:05 跨专业申请与转行并不容易。
11:05 为什么选择读博？
15:06 在高校当教授是最好的选择吗？
17:54 工作之后，一切都变更好了吗？
24:42 从投递两百多份简历到获得实习机会，什么最有帮助？
27:03 博士训练如何应用到企业工作？
29:43 学术界还是工业界？不同学科博士进入业界所面临的机会和挑战大不相同。
35:13 理想乌托邦崩塌，所有规划变成走一步看一步。
41:42 地理位置如何影响求职？机会，薪资，身份。
46:27 如果你有一个魔法棒，会用来解决什么烦恼？
53:56 在充满未知的人生里尽力享受当下。
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14 Oct 2026
EP23-1 药企法务 | 合同、合规与合作 欢迎来到VITA1001大药厂股东大会。本期节目，我们有幸邀请到一位拥有律所、原料药、医疗器械合规和临床合同经验的法务嘉宾，“发面饼”（化名），来和我们聊聊药企法务部门主要职责，法务 和合规有什么区别，药企又如何管理经销商等第三方带来的商业贿赂风险。和我们一起听听，在高度监管的医药行业里，法务和合规如何贯穿了药企运营各个环节吧。
时间轴：
02:30 嘉宾分享从律所、药企法务到合规与临床合同的职业经历。
05:16 回顾学习法律的经历，以及最初为什么选择法律专业。
07:26 从高强度律所工作离开后，机缘巧合进入医药行业。
08:56 医药行业高度监管，也让药企法务承担更多风险管理职责。
12:49 药企法务覆盖合同、知识产权、诉讼、公司治理和研发支持等工作。
15:25 法务和合规的职能不同，但在药企内部往往高度协作。
18:39 嘉宾分享从企业法务转向合规岗位的职业考虑。
20:50 合规不仅是控制风险，也需要帮助业务找到可执行的解决方案。
23:18 与KOL合作，讲课和学术活动中可能隐藏商业贿赂风险。
26:45 药企通过尽调、合同、监控和审计管理经销商和CSO的风险。
29:14 法务合规与市场销售目标不同，但最终都要服务公司业务。
30:54 临床试验合同中，IP、数据和受试者责任往往比价格更难谈。
34:24 欧洲、美国和中国在临床合同谈判中各有不同的法律重点。
37:16 相比价格，知识产权和临床数据的归属往往更影响长期价值。
Glossary：
Legal（法务）：企业内部负责合同、诉讼、知识产权、公司治理等法律事务的职能。
Compliance（合规）：负责确保公司的业务活动符合相关法律法规和内部政策，在医药行业尤其关注反腐败、反贿赂、反舞弊和反垄断。
Regulatory Counsel（监管法律顾问）：专门处理药品监管相关法律问题，例如法规解读和监管调查。
IP（Intellectual Property，知识产权）：包括专利、商标等，也涉及临床试验过程中产生的新技术、数据等成果的归属。
KOL（Key Opinion Leader，关键意见领袖）：在某一医学或治疗领域具有较高专业影响力的医生或专家。
CSO（Contract Sales Organization，合同销售组织）：为药企提供外包销售和推广服务的第三方机构。
Sponsor（申办方）：发起、管理并为临床研究提供支持的主体，通常为药企或生物技术公司。
Site（临床研究中心）：实际开展临床研究的医院或研究机构。
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