by GCP Training Center
הפודקאסט מציע תוכן וערך איכותי לאלו החפצים להשתלב בתחום הניסויים הקליניים ולאלו העוסקים בו מדי יום בתכנון, ניהול, ביצוע ופיקוח ניסויים קליניים. בכל פרק נפגוש אנשי מקצוע שונים נשוחח, נשתף ונחלוק ידע על החדשנות ועתיד התחום. מוזמנים להצטרף אלינו ויחד להיערך לקראת השינוי שהתחום עובר. להצטרפות לקבוצת הפייסבוק של 'מדברים ניסויים קליניים'- https://www.facebook.com/groups/talkingclinicalresearch
Language
🇮🇱
Publishing Since
5/17/2022
Pitch yourself as a guest, propose sponsorships, or reach out directly to the host.
September 22, 2025
<p>🎙️ ערב ראש השנה - פרק מיוחד עם רן פרנקל</p><p>רוצים להתחיל את השנה החדשה עם חלום גדול ותוכנית ברורה? הנה בדיוק מה שאתם צריכים!</p><p>פגשנו את רן פרנקל, מנכ"ל Polaroid Therapeutics, לשיחה כנה ומעוררת השראה על בניית קריירה בינלאומית בתחום הניסויים הקליניים. מהתחלה כרוקח שהתגלגל במקרה לתחום ועד להקמת חברת ביוטק חדשנית - רן מספר על הדרך שעבר ומשתף בכל הקשור לחוויית המעבר לחו"ל (רילוקיישן) עם משפחה, העבודה בשוויץ ובוסטון, וההבדלים הגדולים בין תרבויות העבודה.</p><p><br></p><p>🌟 בפרק תשמעו על:</p><p>* קריירה בישראל וקריירה בחו"ל.</p><p>* איך להתמודד עם האתגרים של רילוקיישן.</p><p>* עבודה ב-CRO מול עבודה בתעשיית הפארמה והמכשור הרפואי.</p><p>* מה מחפשים מעסיקים.</p><p>* עצות מעשיות למתחילים - מה חשוב מעבר לתואר.</p><p>ועוד נושאים רבים ומרתקים ששוחחנו עליהם.</p><p><br></p><p>השנה החדשה מתחילה בעוד כמה שעות - איזה זמן מושלם לחלום על אפשרויות חדשות ולהתחיל לתכנן את הצעד הבא בקריירה! </p><p><br></p><p>🎧 שימו על האוזניות והכינו דף לרשום לעצמכם הערות - הפרק הזה יכול לשנות לכם את הכיוון.</p><p><br></p><p>שנה טובה לכולם! שזו תהיה שנה של הזדמנויות חדשות, אתגרים מרתקים וצמיחה מקצועית 🍯</p>
April 16, 2024
<p><strong>בפרק על תיק חוקר (Investigator Site File, ISF) אהובה קורן מנכ"לית חברת ג'י.סי.פי, ועליזה אקרשטיין מנהלת האופרציה של היחידה למחקרים קליניים במרכז לרפואת הסרטן בבי"ח שיבא, שוחחו על ייעול תהליכים תודות למעבר מ-paper ISF ל- electronic ISF.</strong></p> <p><strong> </strong>במסגרת ביצוע ניסויים קליניים במרכזים הרפואיים נאספים מסמכים חיוניים רבים הנשמרים בתיק מסודר שנקרא בעולם המונחים מקצועיים שלנו Investigator Site File, ISF. בין המסמכים החיוניים ניתן למצוא, בין היתר, קו"ח של צוות המחקר, עותק של פרוטוקול הניסוי, עותק של חוברת המידע לחוקר, אישורים של וועדת הלסינקי המוסדית, לוגים למיניהם ועוד.</p> <p>היות ומדובר על כמות לא מבוטלת של מסמכים, לרוב, ה-ISF של כל אחד מהניסויים הקליניים כולל מספר קלסרים שנערמים על המדפים. המסמכים הללו צריכים להיות נגישים ל-CRA בזמן ביקור הניטור כמו-גם לביקורת מטעם רשויות הרגולציה, בין אם מטעם משרד הבריאות הישראלי, ה-FDA, או כל רשות רגולטורית אחרת.</p> <p>כשם שתהליכים רבים בניהול הניסויים הקליניים התייעלו בשנים האחרונות, כך נכון גם לניהול תיק החוקר.</p> <p> </p> <p>בפרק שוחחנו, בין היתר, על:</p> <p>· היתרונות והאתגרים של מעבר מתיק חוקר נייר לתיק חוקר אלקטרוני.</p> <p>· איך נערכים לשינוי?</p> <p>· את מי חשוב לרתום לשינוי על מנת שיצליח וכיצד?</p> <p>· על ההחלטה להתמקד תחילה בארכוב וחתימות אלקטרוניות כמחוללי השינוי.</p> <p>· תכנון השלב הבא.</p> <p>· ועל עתיד התחום בעוד מספר שנים.</p> <p> </p> <p>שיח על תהליך של ניהול שינויים, קידום תהליכים ושיפורים ארגוניים במטרה להגשים מטרות ויעדים.</p> <p>האזנה נעימה.</p> <p>----------------------------------------</p> <p>להצטרפות לקבוצת הוואטסאפ של 'מדברים ניסויים קליניים'-</p> <p>https://chat.whatsapp.com/CiDYdclZp49A2Q9pGvhTQW</p> <p>להצטרפות לקבוצת הפייסבוק של 'מדברים ניסויים קליניים'-</p> <p>https://www.facebook.com/groups/337880381577806/</p> <p>למידע על הקורסים שלנו-</p> <p>https://gcp-academy.co.il/</p>
February 28, 2024
<p><strong>בפרק EHR to EDC, אהובה קורן מנכ"לית חברת ג'י.סי.פי, ועידו פלג מנכ"ל חברת יונה-לינק, שוחחו על החדשנות באיסוף וניהול נתוני החולים המשתתפים בניסויים קליניים. </strong></p> <p>במסגרת ניהול ניסויים קליניים, הנתונים הרפואיים שנאספים מהחולים שמשתתפים בניסוי מוקלדים באופן ידני לתוך תיק הניסוי האלקטרוני, ה- electronic Case Report Form (eCRF), הקרוי גם Electronic Data Capture (EDC).</p> <p>הקלדת נתוני המחקר ל-EDC חיונית לניתוח תוצאות הניסוי אולם היא לוקחת זמן רב ומעמיסה על עבודת מתאמי המחקר. שינוי התהליך הידני לתהליך בו הנתונים הרפואיים יזרמו אוטומטית אל תיק המחקר האלקטרוני, ה- Direct Data Capture (DDC) , הוא הדור הבא של ה-EDC. </p> <p>המטרה – קיצור וייעול תהליכים שסופם אישור מהיר יותר של שיווק מוצרים רפואיים חדשים. </p> <p>המרוויחים הגדולים הם החולים שכה זקוקים לטיפולים הרפואיים החדשים.</p> <p> </p> <p>בפרק שוחחנו, בין היתר, על:</p> <p>· היתרונות והאתגרים של EHR to EDC.</p> <p>· כיצד מתקבלת הקידמה והשינוי בין המעורבים השונים בניהול ניסויים קליניים?</p> <p>· האם מערכת הבריאות בישראל ערוכה לשינוי? מה המצב בארה"ב?</p> <p>· באיזה שלב של תכנון הניסוי חשוב לקבל את ההחלטות לגבי שילוב הטכנולוגיות?</p> <p>· האם השינוי ישפיע על תפקיד מתאמי המחקר וה-CRA?</p> <p>· וכיצד יראה ניהול הניסויים הקליניים בעתיד הקרוב?</p> <p> </p> <p>שיח על חדשנות עכשווית.</p> <p>האזנה נעימה.</p>
Have a different question and can't find the answer you're looking for? Reach out to our support team by sending us an email and we'll get back to you as soon as we can.
הפודקאסט מציע תוכן וערך איכותי לאלו החפצים להשתלב בתחום הניסויים הקליניים ולאלו העוסקים בו מדי יום בתכנון, ניהול, ביצוע ופיקוח ניסויים קליניים. בכל פרק נפגוש אנשי מקצוע שונים נשוחח, נשתף ונחלוק ידע על החדשנות ועתיד התחום. מוזמנים להצטרף אלינו ויחד להיערך לקראת השינוי שהתחום עובר.
להצטרפות לקבוצת הפייסבוק של 'מדברים ניסויים קליניים'- https://www.facebook.com/groups/talkingclinicalresearch
This podcast updates weekly.
This podcast is available on 8 platforms including Apple Podcasts, Spotify, and more. You can also use the RSS feed directly.
Information about guest appearances is not available.
Pod Engine is not affiliated with, endorsed by, or officially connected with any of the podcasts displayed on this platform. We operate independently as a podcast discovery and analytics service.
All podcast artwork, thumbnails, and content displayed on this page are the property of their respective owners and are protected by applicable copyright laws. This includes, but is not limited to, podcast cover art, episode artwork, show descriptions, episode titles, transcripts, audio snippets, and any other content originating from the podcast creators or their licensors.
We display this content under fair use principles and/or implied license for the purpose of podcast discovery, information, and commentary. We make no claim of ownership over any podcast content, artwork, or related materials shown on this platform. All trademarks, service marks, and trade names are the property of their respective owners.
While we strive to ensure all content usage is properly authorized, if you are a rights holder and believe your content is being used inappropriately or without proper authorization, please contact us immediately at hey@podengine.ai for prompt review and appropriate action, which may include content removal or proper attribution.
By accessing and using this platform, you acknowledge and agree to respect all applicable copyright laws and intellectual property rights of content owners. Any unauthorized reproduction, distribution, or commercial use of the content displayed on this platform is strictly prohibited.