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Y博的科普园（新冠资讯分享）
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每周在clubhouse做一些新冠资讯的分享与Q&A，涉及疫情、疫苗等。前一半时间（30-40分钟）会录音上传到podcast、youtube、B站以及微信公众号，后一半时间Q&A只会在clubhouse。 Clubhouse房间：科普小园； Youtube、B站：Y博的科普园； 微信公众号：一个生物狗的科普小园； 欢迎订阅我的这些频道，会尽量为您带来靠谱的信息。
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5/22/2021
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December 18, 2021
Omicron对疫苗、单克隆抗体影响，英国面对疫情冲击，未来需要什么样的疫苗（新冠资讯分析2021/12/18）
<p>1.Omicron对现有疫苗、治疗药物的威胁</p> <p>最近几周有很多关于疫苗、单克隆抗体对Omicron的研究结果，也让Omicron对疫苗有效性、单克隆抗体药的影响越来越清晰。总的来说，疫苗的有效性对Omicron有大幅下滑，mRNA疫苗的第三针会有帮助，然后绝大部分单克隆抗体药物会失效。</p> <p>2.“很多记录会被打破”——英国给出了Omicron最新警告</p> <p>12月14日英国记录下超过78000例新增感染，这是自疫情爆发以来的最高单日新增病例。而前一天的数字是56000多例，一周前为51000多例。在这一背景下，英国首相Boris与首席医学顾问Whitty在12月15日召开新闻发布会，提供了英国疫情的更新数据。其间，Whitty描绘了一个非常黯淡的前景，坦言由于Omicron，“很多（不好的）记录会被打破”，并请求民众减少聚会。记录确实很快就被打破，因为12月15日的感染病例数接近了9万，超过了前一天刚创下的记录。从Delta开始，英国的疫情波动往往比欧洲大陆以及美国早个几周到两三个月不等。一叶知秋，英国的现状与预测是值得警觉。</p> <p>3.疫苗到底会要打多少针？</p> <p>那么打完第三针后是完了吗？还会有第四针、第五针吗？</p>
December 4, 2021
为什么Omicron引发全球紧张？它对药物、疫苗威胁多大？默沙东口服药在FDA专家组眼中如何？（科普小园12/03/2021）
<p>为什么WHO在已知病例并不多的情况下就把Omicron一步升级到VOC？这是过度反应吗？</p> <p>Omicron被发现的时间还很短，现在各个国家都是在一个尽量收集数据的情况下，所以相关的信息可能在几周之内都会有很大的变化。从传播速度，疫苗有效性等等，我们现在能做的，只是根据不断更新的信息，加上不同的假设，做一定的推测。</p> <p>现在在使用以及一些可能近期会上市的新冠药物包括以下几类，一是用在感染早期降低重症死亡风险的单克隆抗体，二是同样用在早期降低重症风险的口服抗病毒药，三是瑞德西韦，它也是抗病毒药，但用在住院治疗的早期，最后是用于重症治疗的免疫调节药物如白细胞介素6单抗与激素。</p> <p>在几类药物里，治疗重症的免疫调节药物不是直接针对病毒的，所以不受病毒突变影响。抗病毒药，无论是口服药还是瑞德西韦，作用的靶点不在突变严重的刺突蛋白，问题也不大。瑞德西韦和默克口服药的作用靶点在病毒的RNA复制酶，辉瑞口服药靶点是3C样蛋白水解酶，Omicron在这两个地方各有一个突变，但应该不影响药物作用。</p> <p>但是我们为什么现在新冠死亡率看上去低了很多，在治疗上起最大作用的是单克隆抗体，而这个会是受Omicron这样大量刺突蛋白突变威胁最大的。单克隆抗体可以理解为纯化的某个中和抗体，对于任何一个单克隆抗体药就是结合在刺突蛋白上的某个位点来阻止病毒进入细胞。Omicron在刺突蛋白上那么多个突变，我们很可能会失去多个单克隆抗体药物。一个好消息是GSK与Vir的抗体根据实验室里的测试，应该对Omicron还有效，阿斯利康的抗体药根据结合位点预测可能还有效。可再生元与礼来的抗体应该会至少失去很大一部分有效性。虽然现在大家很期待口服抗病毒药，但必须要注意单克隆抗体是现在治疗的主力，其中再生元与礼来又是单克隆抗体里产量最大应用最多的。失去这两个单抗药对治疗会是一大打击。</p> <p>最后在重点说说疫苗。如今大部分国家特别是欧美防疫的基石是疫苗——你可以质疑这是否正确或是否足够，但这是现实。现在的大部分疫苗都是基于刺突蛋白，即便是全病毒疫苗如灭活疫苗，要考虑到针对新冠的免疫保护关键在于刺突蛋白，所以Omicron刺突蛋白上大量突变对所有疫苗都是威胁。</p> <p>在Omicron刷屏的阴影下，Molupiravir于11月30日完成了FDA专家会的过堂审议。虽然英国已经批准了Molupiravir的紧急使用授权，但FDA的审议却是这个药物第一次在公众眼下经历科学讨论、分析。</p> <p>Molupiravir的争议点主要有三个：</p> <p>1.作为以致突变为机理的抗病毒药，对使用者的风险如何？</p> <p>2.突变“死”病毒的机理，万一病毒没死，是不是增加了病毒突变的风险？</p> <p>3.有效性从中期分析的50%降到最后的30%，如何分析价值？</p> <p><br></p>
November 20, 2021
美国全民增强针，数据与期望，是否在破坏药品上市规则？美国买买买对全球疫苗药物供应的影响（科普小园11/20/2021）
<p>FDA在周五的时候批准了在18岁以上的成年人中间隔半年接种mRNA疫苗增强针。同一天，CDC也把mRNA疫苗增强针推荐标准改为，50岁以上应该打，50岁以下成年人可以打。FDA没有像之前的增强针批准一样召集外部专家会议。相关的数据是在CDC的会议上做了简短展示，辉瑞提供了新的数据。Moderna只是说了下之前的增强针数据总结以及现在在做的试验。CDC也提供了增强针执行至今收集到的安全性数据。总的来说，没有太多意外。但对增强针的期望值可能现在有太多误解。</p> <p>这次增强针的推广，一个严重甚至可能是长远的影响，是对美国药品审批推荐规则的破坏。而且第三针的思考完全是和现实以及需求是脱节的。可以说是动静很大，进展很小。增强针的收益在什么人身上最大？美国这里两个人群是比较明显的，一个是65岁以上的，这些人有些研究显示疫苗减少重症的能力出现下降，而他们本身又是高危人群。另一个是强生的接种者，这个疫苗起始的有效性低。但老年人现在接种增强针不到40%，强生1600多万接种者只有130多万接种了增强针。关键要把这两个人群里接种增强针的比例提高。这不是批准全民打增强针可以解决的，而是要主动找这些人，制定相关的计划。搞全民增强针，相当于现在重新开大规模的接种中心，看着很热闹，与当下的需求不合，不会有实际作用。</p> <p>美国一些人积极推动全民增强针，说增强针会减少感染、减少传播。这种想法有很大的想当然成分。人不是实验室里的小白鼠，说今天打增强针就直接打的，要看实际的积极性。搞了两个月，没有任何迹象显示增强针的需求或者积极性可能会达到减少感染、减少传播需要的高覆盖率。连第一针都没到那种覆盖率，指望第三针达到是非常荒唐的。</p> <p>美国要搞全民增强针，这个事情的影响会不会只局限在美国？很遗憾不会的。包括疫苗在内药物供应，其中包括现在大家很期待的抗病毒药物，很多时候都会受到发达国家的行为影响，特别是美国的影响。影响一旦扩大，2022年的疫苗产量很可能和2021年一样，绝大部分都被发达国家截下来了。这对整体疫情的控制是有坏处的。因为很多穷一些的国家没有疫苗，病毒在那里传播不受控制，万一出个厉害点的突变，反而把大家再拖下水。</p> <p>不是说发达国家不能优先自己的疫苗、口服药供应，而是说现在有些国家是在做没有实际意义的囤积。</p>
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